2023-01-04
近日,在2022年国际质量管理小组会议(ICQCC)上,广药集团作为中国全民质量管理团队的成员参赛。经过激烈角逐,广药集团本部“犇腾”QC小组荣获本届大会最高荣誉“Prime Gold”(特级金奖)!这是今年中国医药行业在国际ICQCC大会上获得的唯一特级金奖,代表着广药集团在勇攀国际质量高峰的征程上再铸里程碑,中国质量协会也发布了这一可喜的成绩。
据悉,国际质量管理小组会议(国际ICQCC大会),是质量管理领域规模最大、涉及面最广、凝聚力最强的国际质量小组活动,其发表成果奖项被誉为“质量奥林匹克”,是国际全民质量活动的最权威奖项。自1976年首次召开以来,国际ICQCC大会至今已成功举办46届。
此次,广药集团共派出包括集团本部在内的四个QC小组,与来自全球各个领域的近800个QC参赛小组一同参与评比。经过线上线下的激烈角逐,广药集团精选的四个QC课题最终全部脱颖而出,斩获1项特级金奖和3项金奖,其中广药集团本部“犇腾”QC小组获得特级金奖(Prime Gold Award),标志着广药集团企业质量管理达到国内领先、国际一流的较高水平。
这一成绩,是广药集团多年来高度重视提高质量管理水平结出的硕果,也是向国际展示中国药品制造业优秀质量管理方法的名片。作为世界500强企业,广药集团以“质量、创新、品牌、效益”为指导,持续开展形式多样、内容扎实的质量创新和普及QC活动,通过一系列现代质量管理方法的运用和创新,为集团发展夯实过硬的质量根基。
获得特级金奖的“犇腾”QC小组,是广药集团首次在集团层面成立的课题小组,旨在解决集团在企业质量监管过程中遇到的痛点难点堵点。该小组由广药集团党委书记、董事长李楚源亲自挂帅,集团副总经理、总工程师刘菊妍直接参与,集团技质部联合科研管理部,统筹旗下企业的专业技术人员共同筹划和实施。
课题介绍
基于“海恩法则”及药品生产企业质量保证体系经常重复出现各类缺陷的背景,“犇腾”QC小组借鉴圣加仑大学“FDA质量度量研究项目”、 “戴明散差”等理论,研究如何从集团层面整体把控司属企业产品质量保障水平,寻找质量检查缺陷项的科学分析方法。该课题首次对应缺陷产生原因,系统定义了药品生产检查缺陷条款的分类分级标准,建立了分析模型,并应用分析模型帮助企业开展有效整改,降低了对质量技术人员水平的依赖性,减少主观偏差,对提升全集团整体质量水平具有重要的指导意义。
近年来,“质量广药”的建设取得了一系列的卓越成效:
【QC成果居同行业的第一梯队】
2022年,广药集团质量管理活动成果丰硕,旗下企业共获得172项各级各类QC奖项,其中包括28项国家级奖项和4项国际奖项。
其中,白云山汉方公司的“中药灵芝的传承与创新之路”项目在今年5月获得日内瓦国际发明展金奖。该项目成果在中药提取、质量控制、新制剂中的应用及转化,打造了名优产品广药牌灵芝孢子油,树立了以技术赋能产品的现代中药发展标杆。汉方公司“岭南名优中药全链条精准分析与质量控制关键技术及产业化”项目获得广东省科技进步二等奖,星群“桑树资源食药用关键技术与大健康产品创制”项目获得广西省科技进步二等奖。
此外,广药集团还荣获2021年广东省质量标杆、广东省实施卓越绩效先进组织等多个奖项,用科技成果见证“广药质量”。
【开创落实药品安全主体责任的新模式、新做法】
创新实施集团内交叉互检、质量稽查队伍靶向稽查、邀请国家、省级GMP检查员开展合规化诊断及年度自检“四管齐下”的监督模式,筑牢企业质量体系。截止2022年,广药集团累计完成超200次的质量检查,推动企业持续改进质量管理水平。
【持续布局完善中药材规范化种植基地建设】
在全国建立了近80个规范化基地,并利用数字化手段加强规范化种植,已布局建设完成46个基地的物联网建设工作。采芝林的中药材公共检测平台通过CMA认证,填补了集团内的空白。
未来,广药集团将积极发挥龙头企业引领带动作用,继续筑牢质量生命线,不断强化质量管理工作,以高质量产品推动企业高质量发展,努力打造独具产业特色、文化鲜明的世界一流生物医药与健康企业,为助力广州“制造业立市”目标的实现交出更优异的广药答卷!